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富氧空气标准起草顺利进入征集意见阶段

    由罗卓雅副所长任项目负责人,抗生素室承担的的富氧空气(93%氧)质量标准起草工作目前已在国家食品药品监督管理局的官网首页中征集意见阶段,是国家食品药品监督管理局首次在官网首页进行的药品标准公示。

    富氧空气(93%氧)一直由各大医院自主生产并使用,长期缺乏质量控制与监管,存在使用安全及质量参差等问题。有见及此,国家食品药品监督管理局计划针对富氧空气(93%)建立质量标准,以便对其进行质量控制及管理。

    抗生素室从去年接到国家局的任务要求后,便马上开始翻查各国药典及与市内各大医院联系,进行采样及分析,定期向项目负责人及国家局报告进度及上报所遇到的问题。经过几个月的不懈努力,我们顺利按时完成标准起草工作并提交到复核所,得到国家局的充分肯定。

 


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